Réparation
méniscale
Le ménisque est "l'amortisseur" de l'articulation du genou. Il comprend un tissu en forme de chiffre 8 entre l'extrémité des os et sert à répartir et à absorber les charges et les contraintes élevées qui sont produites par l'articulation pendant la normale ; mouvement, et en particulier la montée d'escaliers, la course et d'autres exercices.
Le ménisque est souvent décrit comme ayant trois zones : les zones rouge, rouge-blanche et blanche, qui sont différenciées en fonction de la quantité de sang qu'elles reçoivent. La zone blanche n'a pratiquement pas d'approvisionnement en sang, et inversement la zone rouge a un approvisionnement abondant. La zone rouge-blanche est quelque peu intermédiaire.
Les déchirures sont causées par une charge excessive ou une dégénérescence et peuvent se produire n'importe où dans le ménisque. Ils sont généralement classés en fonction de leur positionnement et de leur forme, par ex. vertical, horizontal, complexe etc.
De la même manière que pour les tendons de la coiffe des rotateurs, les déchirures qui se produisent dans la zone blanche du ménisque (c'est-à-dire sans apport sanguin) ne cicatrisent pas spontanément et peuvent entraîner une douleur et une morbidité importantes. La physiothérapie pour augmenter la force musculaire et aider à stabiliser l'articulation peut être efficace dans certains cas, mais la chirurgie est souvent indiquée.
Pour certaines déchirures très simples (souvent verticales), la réparation est possible grâce à l'utilisation chirurgicale de sutures ou de punaises, qui maintiennent simplement les bords de la déchirure ensemble. Alternativement, les ménisques d'allogreffe peuvent être utilisés pour remplacer totalement le tissu affecté, bien que l'appariement de la taille et la qualité des tissus aient souvent été cités comme des raisons de succès. Le nombre de ménisques d'allogreffe de haute qualité reste insuffisant pour traiter tout sauf une petite fraction du besoin global.
La seule autre option chirurgicale reste une méniscectomie partielle ou complète, dans laquelle la zone lésée ou le ménisque entier est enlevé chirurgicalement. Il s'ensuit clairement que de telles procédures modifieront le schéma de chargement à travers l'articulation et priveront également l'articulation de son principal amortisseur. Pour cette raison, les méniscectomies partielles et complètes ont été bien documentées pour initier des changements dégénératifs dans l'articulation, conduisant à l'arthrose.
Les blessures au ménisque sont très courantes et entraînent environ 1 200 000 interventions chirurgicales rien qu'aux États-Unis chaque année. La grande majorité de ces interventions chirurgicales (environ 880 000) impliquent une méniscectomie, une minorité (moins de 350 000) étant réparée et seulement 1 % environ impliquant un remplacement méniscal.
Il est donc clair qu'un produit ayant la capacité de réduire le nombre de procédures de méniscectomie aura un bénéfice à long terme pour les patients qui sont suffisamment jeunes pour ne pas avoir de changements dégénératifs dans l'articulation du genou. Selon le CDC, le coût moyen de l'arthrose aux États-Unis est de 5 700 $ par patient et par an, avec des coûts liés à l'emploi pouvant atteindre 13 milliards de dollars par an. Réduire ce fardeau économique est donc une proposition extrêmement attrayante, et pas seulement pour les patients concernés.
RESTORE-M visera donc principalement à augmenter le nombre de procédures impliquant une réparation, au détriment des procédures de méniscectomie. Il est à nouveau important de noter qu'il n'y a pas de changement requis à la technique ou à la procédure chirurgicale, mais que le produit Ortho-M est placé dans la lésion avant d'être réparé avec la fixation physique indiquée.